Mit dem TX2-60L MedX Ready liefert Stäubli Robotics nicht nur präzise Robotik, sondern ein vollständiges Validierungs- und Dokumentationspaket mit Zertifikaten, Prüfberichten, Produktions-Checklisten und Bauteilrückverfolgbarkeit. Dieses umfangreiche Angebot minimiert regulatorischen Aufwand und Integrationsrisiken für MedTech-Hersteller. Die Entwicklung erfolgt gemäß ISO 13485, während MedXguiding intuitive manuelle Eingriffe erlaubt. Zu den dokumentierten Prozessen gehören optimierte Prüfstrategien und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen, wodurch Audits besonders effizient gestaltet werden. Ergänzt durch globalen Lifecycle-Support garantiert der Roboter schnelle Marktzulassungen und störungsfreien, nachhaltigen Betrieb in Klinikumgebungen.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie in diesem Artikel
Schlankes Design erfüllt strenge Hygiene- und Sicherheitsstandards in OP-Räumen
Der TX2-60L MedX Ready überzeugt als kompaktes Robotersystem mit sechs Achsen durch außergewöhnliche Steifigkeit und Langzeitstabilität in medizinischen Anwendungen. Seine konstruktionstechnische Robustheit gewährleistet präzise Bewegungen selbst bei Dauerbetrieb und wechselnden Lastbedingungen. Dank flexibler Montageoptionen passt er sich mühelos an unterschiedlichste OP-Stationen und bildgebende Anlagen an. Hygiene-optimierte Oberflächen und geringes Gewicht erleichtern die Reinigung und senken gleichzeitig die Anforderungen an die Raumplanung im Klinikbetrieb dauerhaft. Seine modulare Firmware ermöglicht individualisierte Steuerungsprofile.
MedXguiding-Funktion kombiniert Transparenz und Kompatibilität für nahtlose effiziente OP-Arbeitsabläufe
Die MedXguiding-Option ermöglicht es Chirurgen, durch adaptive Transparenz und Kompatibilitätsmodi Bewegungen sicher zu kontrollieren. Das reduziert kognitive Belastung und unterstützt präzises Platzieren von Instrumenten. Dank verkürzter Vorbereitungszeiten steigern Teams ihre Effizienz und erhalten mehr Fokus auf kritische Eingriffe. Die intuitiv bedienbare Schnittstelle überzeugt mit schneller Reaktion und ergonomischem Design. Diese Technologie kombiniert resultatorientierte Kontrolle mit Benutzerfreundlichkeit und gewährleistet optimale Bedingungen für anspruchsvolle Operationen in zeitkritischen Szenarien und stärkt interprofessionelle Abläufe.
ISO 13485-Konformität und QMS-Standards verkürzen regulatorische Prüf- und Genehmigungszyklen
Die Herstellung des TX2-60L MedX Ready erfolgt unter strikter Einhaltung der ISO 13485-Normen, wobei das gesamte Produktionsnetzwerk in ein umfassendes QMS eingebunden ist. Alle Prozessschritte sind durch SOPs definiert und werden mittels elektronischer Aufzeichnungen lückenlos dokumentiert. Ein Mehrstufen-Auditprogramm überwacht Tätigkeiten und stellt die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher. Diese strukturierte Prozessführung ermöglicht Herstellern und Integratoren eine schnelle Prüfung, verkürzt behördliche Freigabezeiträume und fördert effiziente Markteinführungen. Sämtliche Konformitätsberichte liegen vollständig auditierbar vor.
Stäubli-Validation und Dokumentation verschlanken Prozesse und sichern lückenlosen Nachweis
Zu jedem Stäubli TX2-60L MedX Ready gehört ein umfangreiches Validierungs- und Dokumentationspaket. Es liefert verbindliche Nachweise in Form von ISO-konformen Zertifikaten, detaillierten Prüfplänen für die Produktion, standardisierten Checklisten für Fertigungskontrollen, umfassenden Prüfberichten aller Testschritte und einer vollständigen Bauteilrückverfolgung bis zur Charge. Lieferanten, Hersteller und Systemintegratoren profitieren dadurch von geringeren Integrationsrisiken, reduziertem Dokumentationsaufwand sowie beschleunigten Zulassungs- und Abnahmeverfahren. Dies gewährleistet eine zuverlässige Inbetriebnahme im medizinischen Umfeld und nachhaltig die Qualitätssteigerung begleiten.
CE-gekennzeichnetes ALAYA-System und uIGS Brain 750 ergänzen Stäublis Portfolio
1985 markierte Stäubli mit dem Einsatz des PUMA 560 Unimation die erste dokumentierte Neurobiopsie unter Roboterunterstützung. In den folgenden Jahrzehnten hat das Unternehmen weltweit Partnerschaften mit Führer MedTech-Herstellern geschlossen. Zu hervorzuhebenden Systemen zählen Zimmer Biomet ROSA One(R) Brain, ROSA(R) Knee System, Quantum Surgical Epione(R), RoboticScope von BHS Technologies sowie das CE-geprüfte ALAYA-System von Cyber Surgery und das uIGS Brain 750 von United Imaging Surgical. Diese Allianzen fördern Präzision und Effizienz.
Weltweiter Stäubli-Service beschleunigt Markteinführung und sichert kontinuierlichen, zuverlässigen Roboterbetrieb
Stäubli bietet ein skalierbares Serviceportfolio für den gesamten Lebenszyklus, das remote Monitoring, geplante Wartungsintervalle und bedarfsgerechte Onsite-Interventionen beinhaltet. Maßgeschneiderte Pakete kombinieren Zertifizierungsberatung, Software-Updates und Anwendertrainings mit Ersatzteilmanagement. Weltweit verfügbare Servicetechniker sorgen für schnelle Reaktionszeiten und eine lückenlose transparente Dokumentation aller Maßnahmen. Dadurch wird garantiert, dass der TX2-60L MedX Ready in medizinischen Einrichtungen dauerhaft zuverlässig stabil arbeitet und neue chirurgische Anwendungen effizient und sicher in den klinischen Alltag integriert werden können.
Der TX2-60L MedX Ready adressiert Robotikbegeisterte und MedTech-Experten mit einer flexibel anpassbaren Plattform für klinische Anwendungen. Er kombiniert ISO 13485-konforme Entwicklungsprozesse mit MedXguiding für eine intuitive manuelle Steuerung. Umfangreiche Validierungs- und Dokumentationspakete reduzieren Integrationsaufwand. Stäubli garantiert weltweiten Support, präventive Wartung und schnelle Reaktion auf technische Anforderungen. Dadurch wird die nachhaltige Performance im Klinikbetrieb gesichert und der Weg für zukünftige Innovationen geebnet. Einsatzgebiete sind Chirurgie, Diagnostik und Rehabilitation sowie präziser Bildgebung.
