Sanofi-aventis und Medicines for Malaria Venture starten die größte Malariamedikamenten-Studie aller Zeiten

19.11.2009 | Frankfurt
Groß angelegtes Medikamenten-Monitoring-Programm in Afrika gestartet

sanofi-aventis (EURONEXT: SAN und NYSE: SNY) und Medicines for Malaria Venture (MMV) gaben heute bekannt, dass sie im Rahmen einer gemeinsamen Vereinbarung die größte Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie gestartet haben, die je für ein Malariamedikament durchgeführt wurde. Das Field Monitoring-Programm lief im Oktober 2009 in der in Westafrika gelegenen Elfenbeinküste (Côte d'Ivoire) mit dem Präparat ASAQ an, einer Fixkombination aus Artesunat und Amodiaquin. MMV ist eine gemeinnützige Organisation, die neue Medikamente zur Behandlung von Malaria erforscht und entwickelt.

ASAQ ist die einzige Fixkombination aus Artesunat und Amodiaquin, die zur Behandlung der unkomplizierten Plasmodium falciparum-Malaria in das Präqualifikationsprogramm der WHO aufgenommen wurde. ASAQ ist das Ergebnis einer Partnerschaft von sanofi-aventis und DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative) und wurde erstmals 2007 zugelassen.

"Wir haben ein innovatives Field Monitoring-Programm entwickelt, mit dem wir die Wirksamkeit und Sicherheit von ASAQ unter Realbedingungen überprüfen können", so Robert Sebbag, Vice President, Access to Medicines bei sanofi-aventis. "Dank der Unterstützung von MMV können wir jetzt diese große Studie in Côte d'Ivoire starten, und in diesem Rahmen auch das größte Medikamenten-Monitoring-Programm, das jemals in Afrika durchgeführt wurde."

Laut den Vertragsbedingungen beteiligt sich MMV mit 1,5 Mio. US-Dollar an der Durchführung dieser großen Field Monitoring-Studie, die von sanofi-aventis in Zusammenarbeit mit dem nationalen Malariabekämpfungsprogramm von Côte d'Ivoire entwickelt wurde. Voraussichtlich werden über einen Zeitraum von 2 Jahren ca. 15.000 an Malaria erkrankte Patienten an der Studie teilnehmen. Alle Patienten, bei denen in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in ausgewählten Regionen des Departements Agboville (ca. 100 km nördlich von Abidjan) eine unkomplizierte Malaria diagnostiziert wurde, erhalten ASAQ. Die Patienten werden innerhalb von einer Woche von speziell ausgebildeten Gesundheitshelfern der Gemeinde besucht, um die Verträglichkeit und Compliance des Medikaments zu überprüfen.

"Daten, die in klinischen Studien erhoben werden, vermitteln in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Medikaments nicht immer das Gesamtbild. In dieser groß angelegten Studie in Côte d'Ivoire werden innovative Methoden angewandt, mit deren Hilfe die Wirksamkeit und Sicherheit von Malariamedikamenten überwacht und wichtige Daten erhoben werden können", so Dr. Chris Hentschel, President und CEO bei MMV. "MMV freut sich über die Möglichkeit, diese wichtige Studie unterstützen zu können. Mit Hilfe der mit ASAQ auf diesem Gebiet gesammelten Erfahrungen werden wir in der Lage sein, Pharmakovigilanzprogramme für die neuen Malariamedikamente in unserer eigenen Pipeline zu entwickeln."

Malaria ist eine tödliche Infektionskrankheit, an der pro Jahr fast eine Millionen Menschen sterben. Über 90% der Betroffenen leben in Afrika, und 85% sind Kinder unter 5 Jahren. Die Todesfälle sind meistens auf den Mangel an verfügbaren Malariamedikamenten und die fehlende Patienten-Compliance zurückzuführen.

Quelle: Pressemeldung Sanofi-Aventis