Bayer beantragt EU-Zulassung für neue Levitra" Tablette

19.08.2009 | Berlin
Erste Schmelztablette für die Behandlung der erektilen Dysfunktion

Bayer Schering Pharma hat die EU-Zulassung für Levitra" (Vardenafil HCI) als Schmelztablette in der 10 mg-Dosierung eingereicht. Diese neue Darreichungsform ermöglicht im Vergleich zu anderen Medikamenten der Klasse der PDE 5-Hemmer zur Behandlung erektiler Dysfunktion (ED) eine unkomplizierte Einnahme ohne Wasser - die Schmelztablette löst sich innerhalb von Sekunden im Mund auf.

"Erektile Dysfunktion ist eine Funktionsstörung, die sich nicht nur stark auf das Wohlbefinden des betroffenen Mannes auswirken kann, sondern auch auf die Partnerschaft", sagte Dr. Jean-Philippe Milon, der Leiter der Geschäftseinheit General Medicine bei Bayer Schering Pharma. "Der Zulassungsantrag für diese neue Darreichungsform von Levitra ist ein weiterer Meilenstein in der Entwicklung innovativer und leicht anzuwendender Präparate für die Gesundheit des Mannes."

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levitra in der 10 mg-Dosierung als Schmelztablette wurde in zwei klinischen Phase-III-Studien nachgewiesen. Die neue Darreichungsform ist ebenso wirksam und sicher wie das bewährte Produkt als Filmtablette.

Über Erektile Dysfunktion

Die Erektile Dysfunktion ist definiert als die über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten bestehende oder wiederholt auftretende Unfähigkeit, eine ausreichende Erektion für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr zu erreichen und/oder aufrecht zu erhalten. Schätzungen gehen von weltweit 152 Millionen betroffenen Männern aus, das sind 16 Prozent aller Männer in der Altersgruppe zwischen 20 und 75 Jahren. Bis zum Jahr 2025, so Voraussage, wird die Zahl der von ED betroffenen Männern weltweit auf 322 Millionen ansteigen. Trotz der Häufigkeit dieser Erkrankung gehen aktuelle Untersuchungen davon aus, dass viele Männer mit erhöhtem Risiko für ED nicht zum Arzt gehen. Offensichtlich besteht noch ein großer Informationsbedarf bei Ärzten und Patienten. Weitere Informationen zu ED finden Sie unter www.in-bed.info.

Quelle: Pressemeldung Bayer Schering Pharma AG